近日，沈陽鵬悅科技有限公司研發(fā)的“心臟冷凍消融系統(tǒng)”獲批上市，下面嘉峪檢測網(wǎng)與您一起了解一下心臟冷凍消融系統(tǒng)在臨床前研發(fā)階段做了哪些實驗。

2025/09/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，西安眼得樂醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的“交聯(lián)聚異丁烯非球面人工晶狀體”獲批上市，下面嘉峪檢測網(wǎng)與您一起了解一下交聯(lián)聚異丁烯非球面人工晶狀體在臨床前研發(fā)階段做了哪些實驗。

2025/09/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，愛博諾德（北京）醫(yī)療科技股份有限公司研發(fā)的“焦深延長型人工晶狀體”獲批上市，下面嘉峪檢測網(wǎng)與您一起了解一下焦深延長型人工晶狀體在臨床前研發(fā)階段做了哪些實驗。

2025/09/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Reflow Medical開發(fā)一款可回收藥物洗脫冠脈支架---Spur Elute來解決支架內(nèi)再狹窄問題。

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AngioSafe宣布其血管內(nèi)血運重建導(dǎo)管---Santreva-ATK獲FDA批準(zhǔn)上市。Santreva-ATK旨在使復(fù)雜的介入治療更安全、更簡單、更快速且更具可預(yù)測性，從而幫助醫(yī)生安全、自信地治療外周動脈疾病患者，特別是那些患有最嚴(yán)重閉塞性病變（如嚴(yán)重狹窄，包括 CTO）的患者。Santreva-ATK目前已經(jīng)在歐洲上市，預(yù)計下月在美國上市。

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高效液相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用法測定嬰幼兒及兒童服裝中10種鄰苯二甲酸酯類化合物。

2025/09/30 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

文章從PCB板的設(shè)計、PCB元件布局、布線等方面進(jìn)行設(shè)計，以達(dá)到提高電子產(chǎn)品抗電磁干擾的能力。

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檢驗記錄數(shù)據(jù)完整是藥品檢測體系中最基本的要求，數(shù)據(jù)完整性( Data integrity) 體現(xiàn)在數(shù)據(jù)的一致性、真實性和完整性三個方面。當(dāng)前我國醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)飛行檢查中QC 實驗室數(shù)據(jù)完整性方面出現(xiàn)問題較多，回顧藥品檢驗記錄“數(shù)據(jù)完整性”的來龍去脈，同時理解當(dāng)前FDA 對“數(shù)據(jù)完整性”的本質(zhì)要求，對解決如何更好的完善QC 實驗室數(shù)據(jù)完整性具有很好的指導(dǎo)意義。

2025/09/30 更新 分類：實驗管理 分享

2025年9月30日，國家藥典委員會發(fā)布了2025年版《中國藥典》實施有關(guān)事項解讀(二) ，此前還整理了國家藥監(jiān)局、中國醫(yī)藥包裝協(xié)會及各省關(guān)于實施2025年版《中華人民共和國藥典》有關(guān)事宜公告和相關(guān)解讀。具體內(nèi)容如下。

2025/09/30 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，中國器審發(fā)布《一次性使用神經(jīng)阻滯穿刺針注冊審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）》

2025/09/30 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享